項目動(dòng)態(tài) | Arthrosi Therapeutics公布新一代痛風(fēng)藥物AR882臨床2a數據: 療效顯著(zhù)優(yōu)于現有一線(xiàn)療法 返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 :2020-11-08 瀏覽:217
美國,加利福尼亞州,2020年11月7日—Arthrosi Therapeutics,專(zhuān)注于研發(fā)一流痛風(fēng)病藥物的生物醫藥公司,于近日宣布,其首要管線(xiàn)AR882已經(jīng)完成臨床2a期試驗,并于正在召開(kāi)的2020年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )年會(huì )上發(fā)表臨床1期和2a期實(shí)驗結果。臨床數據顯示AR882在健康志愿者和痛風(fēng)患者中表現出了優(yōu)秀的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
在臨床2a研究中,在慢性痛風(fēng)患者(血清尿酸基線(xiàn)值9.0 mg/dL)中,50mg劑量的AR882給藥后, 95%的患者血尿酸(sUA)水平顯著(zhù)降低并持續24小時(shí)在5 mg/dL以下。這一結果表明AR882治療痛風(fēng)的療效明顯優(yōu)于目前的一線(xiàn)療法,為高尿酸血癥和痛風(fēng)患者提供更好的臨床效益。目前Arthrosi Therapeutics正在計劃對AR882進(jìn)行2b階段的臨床試驗。
在中國,有2億高尿酸血癥患者和近2000萬(wàn)痛風(fēng)病患者;在美國,亦有1.2億高尿酸血癥患者和1200萬(wàn)痛風(fēng)患者。痛風(fēng)和相關(guān)的疾病有著(zhù)巨大的市場(chǎng)空間。”Arthrosi首席執行官葉立天博士指出:“Arthrosi致力于自主研發(fā)治療痛風(fēng)及相關(guān)癥狀的創(chuàng )新藥物。除了降低血尿酸,我們針對減少患者痛風(fēng)發(fā)作的頻率并溶解痛風(fēng)石,已在設計一款極為有效、安全的治療方案。Arthrosi的痛風(fēng)藥物將成為痛風(fēng)治療的一線(xiàn)用藥。”
葉立天博士表示:“Arthrosi的管理層團隊對FDA藥物申報有著(zhù)豐富的經(jīng)驗,曾領(lǐng)導過(guò)多項臨床前、臨床試驗及藥物全球準入的項目。我們的團隊由曾管理、研發(fā)雷西納德(Lesinurad)的核心科學(xué)家們組成,在痛風(fēng)藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域具有獨到的和豐富的經(jīng)驗。”
Arthrosi公司于近日完成了C輪融資,將用以推進(jìn)下一階段的臨床試驗。長(cháng)融資本先后參與了Arthrosi公司的A輪及C輪融資,在此祝賀Arthrosi公司獲得階段性的好成績(jì)。痛風(fēng)病在全球范圍內存在著(zhù)巨大的未滿(mǎn)足臨床需求和市場(chǎng)潛力,長(cháng)融資本對Arthrosi Therapeutics在臨床階段取得的進(jìn)展和早期數據感到振奮,期待AR882痛風(fēng)藥物的研發(fā)進(jìn)程順利推進(jìn),早日為廣大的痛風(fēng)患者帶去福音。