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項目動(dòng)態(tài) | VVN461用于治療白內障術(shù)后炎癥的II期臨床試驗申請正式獲得美國FDA批準      返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2023-11-22     瀏覽:63

近日,眼科創(chuàng )新藥公司維眸生物宣布,FDA批準該公司自主研發(fā)藥物VVN461的II期臨床試驗申請(IND),用于治療白內障術(shù)后炎癥。

白內障手術(shù)是眼科最廣泛開(kāi)展的手術(shù),美國每年有約480萬(wàn)臺。眼部炎癥是白內障術(shù)后的常見(jiàn)問(wèn)題,據報道超過(guò)95%的術(shù)眼在術(shù)后第1天會(huì )出現炎癥反應,并可能導致術(shù)后恢復期的眼部刺激、視物模糊、疼痛和黃斑水腫等一系列并發(fā)癥。如果不對手術(shù)相關(guān)的炎癥進(jìn)行及時(shí)干預,會(huì )引起眼壓升高、虹膜粘連等問(wèn)題。皮質(zhì)類(lèi)固醇是白內障術(shù)后抗炎的臨床常規用藥,但糖皮質(zhì)激素的使用存在一些安全性問(wèn)題,如眼壓升高、繼發(fā)青光眼、傷口愈合延遲等。

VVN461是維眸生物獨立自主研發(fā)的一款強效JAK1免疫調節劑,越來(lái)越多的證據表明JAK-STAT信號通路對于炎癥和免疫反應至關(guān)重要。VVN461能夠高活性抑制多個(gè)炎癥細胞因子(cytokine)通路,從而治療白內障術(shù)后炎癥。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低,說(shuō)明VVN461滴眼液在局部發(fā)揮抗炎作用的同時(shí)全身系統性毒性較低,具有較高的安全性。

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